中國防疫物資出口背后的知識產(chǎn)權風險和隱憂
>>> 最近，荷蘭方面爆出的一則新聞引發(fā)關注和熱議：
荷蘭稱從中國進口的口罩居然有46%的質(zhì)量不合格。荷蘭衛(wèi)生相關部門已經(jīng)召回口罩，而且不會使用這些口罩。相關荷蘭媒體報道稱，從中國進口的130多萬只口罩之中，有60萬個被其相關部門機構鑒定為不合格，既不是FFP2(歐盟標準，理解成N95或者KN95) 的質(zhì)量也不是安全性較低的FFP1。所以，荷蘭宣布停止繼續(xù)分發(fā)在前線醫(yī)院的口罩并且召回已發(fā)送出去的口罩，而且不再使用。此前，中國國內(nèi)的口罩生產(chǎn)線很多都是疫情期間臨時搭建的廠房，在國內(nèi)疫情最嚴重時，一個口罩都難求，武漢的一線抗疫醫(yī)生更是一個口罩反復使用，還有人直接將垃圾袋作為防護服使用，所以更不要提檢測環(huán)節(jié)的嚴格把關了。但如今，在全國人民的努力下，國內(nèi)的生產(chǎn)基本上已經(jīng)恢復，國外的疫情卻變得異常嚴重。
這樣的逆轉(zhuǎn)使我國的角色隨之改變，我們的抗疫重心也逐漸從國內(nèi)抗疫轉(zhuǎn)移到援助海外抗疫。而此時，海外醫(yī)療物資的大量短缺，讓很多國內(nèi)企業(yè)看到了商機，紛紛開始出口大量的醫(yī)療器械和防疫物資。
>>> 國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)狀中國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量較多，其中很大一部分具有一定規(guī)模，能生產(chǎn)絕大部分常用醫(yī)療耗材（特別是一次性醫(yī)療器械，中國生產(chǎn)實力全球第一）。如：最常用普通外科器械，注射輸液器材，輸血器材等。國內(nèi)該類企業(yè)數(shù)量已經(jīng)超過歐美之和，很多國外臨床使用的一次性輸液器材都來源于中國。這兩年的快速發(fā)展，中國已經(jīng)成為一個迅速崛起的醫(yī)療器械生產(chǎn)出口大國。但是，由于我國醫(yī)療器械企業(yè)80%都是中小型企業(yè)，技術研發(fā)能力，產(chǎn)品創(chuàng)新能力等不具備明顯的競爭優(yōu)勢，所以出口醫(yī)療器械主要是附加值低、高消耗的一次性醫(yī)療器械或者是常用的醫(yī)療器械，還有一些是國外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移代加工的出口。綜上，目前國內(nèi)的生產(chǎn)廠商小作坊式的低端制造占了很大比例，而自主知識產(chǎn)權和知名品牌較少，創(chuàng)新型領軍企業(yè)鳳毛麟角。在此，提醒各企業(yè)高度警惕防疫物資出口背后的知識產(chǎn)權隱憂！一、海外與國內(nèi)的醫(yī)療用品和防疫物資標準差異以口罩為例，國外的醫(yī)用口罩與國內(nèi)的醫(yī)用口罩標準是有差異的，因此，在產(chǎn)品出口的時候應當警惕標準差異引發(fā)的次品率與合同糾紛，不要好心辦壞事。
二、醫(yī)療設備和防疫物資出口的知識產(chǎn)權侵權風險以呼吸機為例， 目前海外大量缺乏呼吸機，而國內(nèi)也有廠商在加緊生產(chǎn)，這其中一定要警惕可能由于侵犯知識產(chǎn)權引發(fā)的海外訴訟。知識產(chǎn)權保護的具有地域性特點，因此當附著在出口產(chǎn)品之上的知識產(chǎn)權在國內(nèi)與出口目的國的權利保護存在不一致時，進而會引發(fā)出口貿(mào)易過程中的知識產(chǎn)權侵權風險。企業(yè)在產(chǎn)品出口前需要重點關注以下內(nèi)容：1、應詳盡了解目標市場的知識產(chǎn)權保護狀況，包括知識產(chǎn)權基本法律制度、知識產(chǎn)權侵權判斷標準、海關知識產(chǎn)權保護模式、司法訴訟程序、行政執(zhí)法程序、知識產(chǎn)權保護水平等。2、應分析評議在貿(mào)易目的地自己是否圍繞自主創(chuàng)新產(chǎn)品形成了有效的知識產(chǎn)權布局。若已形成有效的知識產(chǎn)權布局，則應準備相關證明材料。3、應分析評議出口產(chǎn)品是否會侵權。界定出口產(chǎn)品的技術要素之后，圍繞目標市場的競爭對手知識產(chǎn)權布局，仔細比對是否會被目標市場的有效專利所覆蓋，是否會遭遇競爭對手的侵權訴訟，做到知己知彼，心中有數(shù)。在了解上述的基本情況后，應制定產(chǎn)品出口策略，形成產(chǎn)品出口的知識產(chǎn)權風險控制預案。若發(fā)現(xiàn)出口產(chǎn)品可能侵權他人知識產(chǎn)權，應及早開展規(guī)避設計，或主動聯(lián)系權利人進行專利許可；收集競爭對手知識產(chǎn)權瑕疵、對方侵犯自己的知識產(chǎn)權或合作企業(yè)侵犯自己的知識產(chǎn)權的反訴材料和證據(jù)。若涉嫌專利侵權的產(chǎn)品已經(jīng)出口，及早準備應訴材料，制定訴訟應對策略。 圖片來源：坐標朱辛莊
來源：于坐標朱辛莊
作者：專利偵探泡姐
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