華 進(jìn) 視 角
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專利申請(qǐng)中,如何避免“疾病的診斷和治療方法”導(dǎo)致的客體問題?(上篇)
姜曉云
2023-08-11 10:02
華進(jìn)專利事業(yè)群
對(duì)于條件(2),目前通常認(rèn)為必須要滿足直接目的是為了獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況。對(duì)于該點(diǎn),2022年10月31日公開征求社會(huì)意見的《專利審查指南修改草案(再次征求意見稿)》中指出,對(duì)于由計(jì)算機(jī)等具有信息處理能力的裝置實(shí)施涉及診斷的信息處理方法,判斷所述方法得到的結(jié)果是否為“中間結(jié)果”主觀性較大,故此明確全部步驟由計(jì)算機(jī)等裝置實(shí)施的信息處理方法,其直接目的不是獲得診斷結(jié)果或健康狀況,不屬于診斷方法。
https://www.cnipa.gov.cn/art/2022/10/31/art_75_180016.htm
有的專利方法僅為醫(yī)生更準(zhǔn)確地開展診斷活動(dòng)提供了幫助,但并不是以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的,因此不滿足疾病的診斷方法定義。
為了方便讀者理解,可參看以下兩個(gè)例子。
例1:通過對(duì)核磁共振圖像進(jìn)行分割,以更清楚地識(shí)別其中的組織器官等,其雖然可以幫助醫(yī)生更好地診斷,但是并不是以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的,不滿足上述條件(2)。
例2:對(duì)于內(nèi)窺鏡獲取的圖像進(jìn)行識(shí)別并確定病灶區(qū)域的方法中,由于其最后得到的僅是內(nèi)窺鏡的圖像,雖然其可以幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地展開診斷活動(dòng),但專利撰寫的全部步驟都是由計(jì)算機(jī)實(shí)施的信息處理方法,因此通常認(rèn)為其得到的是一種中間結(jié)果,并不滿足上述條件(2)。
綜上所述,必須要同時(shí)滿足以上兩點(diǎn)才能被判定為疾病的診斷方法,例如:直接測(cè)量血壓、直接診脈、超聲診斷等,其直接對(duì)象是有生命的人體和動(dòng)物體,且得到的結(jié)果可以直接判斷是否存在疾病。
對(duì)于在已經(jīng)死亡的人體或動(dòng)物體上實(shí)施的病理解剖方法,由于其直接對(duì)象是已經(jīng)死亡的人體或動(dòng)物體,并不滿足上述條件(1),因此不能被認(rèn)定為疾病的診斷方法。
對(duì)核磁共振圖像的處理,其雖是獲取有生命的人體或動(dòng)物體的核磁共振圖像,即以有生命的人體或動(dòng)物體為直接對(duì)象,但后續(xù)僅是對(duì)該核磁共振圖像的處理,最常見的處理案例是對(duì)核磁共振圖像進(jìn)行分割以得到組織或器官的更清晰的圖像,對(duì)核磁共振圖像進(jìn)行重建以確定組織和器官的位置等,其結(jié)果并不是診斷結(jié)果,不能用于判斷是否存在疾病,即不滿足上述條件(2),因此不能被認(rèn)定為疾病的診斷方法。
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